髌上技术胫骨髓内钉工具包

国产备案

产品名称：

髌上技术胫骨髓内钉工具包

注册人名称：

广东施泰宝医疗科技有限公司

粤禅械备20250101号

注册人住所：

佛山市南海区桂城佛平二路16号601室（住所申报）

批准(备案)日期：

2025-07-07

有效期至：

结构及组成：

由骨测量器、骨导引针、骨科用夹持器、开口锥、骨科定位片、骨定位针、导钻、快装手柄、骨科钻头、骨科钻孔瞄准器、下肢骨折整复器、锁针加压器、骨科用扳手、打入器、取钉器、骨锤、手动骨钻、骨科定位杆、打孔器、测深器、骨科用螺丝刀组成成。包内各器械均属于第一类医疗器械，均非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨测量器，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料制成。骨导引针，由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料、镍钛合金材料制成。骨科用夹持器，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料制成。开口锥，由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。骨科定位片，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金、高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。骨定位针，由头部、针体和尾部组成，为光杆型型式。采用不锈钢材料、钛合金材料制成。导钻，由手柄和导套组成，单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。快装手柄，骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金、高分子材料制成。骨科钻头，由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛合金材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。骨科钻孔瞄准器，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金、高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。下肢骨折整复器，采用不锈钢材料制成。锁针加压器，骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。骨科用扳手，骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。打入器，骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。取钉器，骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。骨锤，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料制成。手动骨钻，由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛合金材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。骨科定位杆，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金、高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。打孔器，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料制成。测深器，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料制成。骨科用螺丝刀，骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。

适用范围：

产品用于胫骨骨折髓内钉髌上入路手术安装时使用，不接触血循环和中枢系统。1.骨测量器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。2.骨导引针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。3.骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。4.开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。5.骨科定位片：用于定位、导向和保护。6.骨定位针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。7.导钻：用于钻头或丝锥导向定位。8.快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。9.骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。10.骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和保护。11.下肢骨折整复器：用于体外固定复位手术时辅助、配套使用。12.锁针加压器：用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。13.骨科用扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。14.打入器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。15.取钉器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。16.骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。17.手动骨钻：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。18.骨科定位杆：用于定位、导向和保护。19.打孔器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。20.测深器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。21.骨科用螺丝刀：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室

型号规格：

BSJGSND

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：