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髌上技术胫骨髓内钉工具包

国产备案第一类

产品名称：

髌上技术胫骨髓内钉工具包

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

闽厦械备20190007号

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2019-01-28

结构及组成：

本产品由铝合金、镍钛合金及不锈钢等材料制成，由骨测量器、骨导引针、骨科用夹持器、开口锥、骨科定位片、骨定位针、导钻、快装手柄、骨科钻头、下肢骨折整复器、骨科钻孔瞄准器、锁针加压器、骨科用扳手、打入器、取钉器、骨锤、手动骨钻、骨科定位杆、打孔器、测深器、骨科用螺丝刀等组成，不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

适用范围：

用于胫骨骨折髓内钉手术固定安装时使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类