近视弱视综合治疗仪-湘械注准20212162374-器械数据

产品名称：

近视弱视综合治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212162374

注册人住所：

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园厂房3栋4楼401-403室

批准(备案)日期：

2021-12-31

有效期至：

2026-12-30

结构及组成：

由治疗模块、外壳、眼罩、瞳距调节旋钮、锁紧手轮、触摸屏、控制电路、电气接口组成。

适用范围：

仅限通过医疗机构或者专业视光机构在眼科医生或者有资质的验光师的指导下使用。用于控制和延缓近视进展；用于屈光不正性、屈光参差性及斜视性弱视患者。仅供7～18岁人群使用。不用于未近视儿童预防使用。

变更情况：

变更时间：2022-11-02n变更内容：

生产地址：

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园厂房3栋4楼401-403室

型号规格：

RS-200-1A、RS-200-2A、RS-200-3A、RS-200-4A、RS-200-5A

管理类别：

第二类