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近视弱视综合治疗仪

国产有效注册第二类

产品名称：

近视弱视综合治疗仪

注册人名称：

琼械注准20212160025

注册人住所：

海南省海口市龙华区金贸街道滨海大道117号海南滨海国际金融中心13层A1303单元

批准(备案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2026-11-02

结构及组成：

由主机（外壳、眼罩、鼻托、瞳距调节滑动键、控制电路、显示屏、红光模块、电机、电池）、头带、手柄、电源适配器等组成。

适用范围：

该产品用于辅助治疗近视、弱视，患者应在医疗机构由医师指导下谨慎使用本产品。

变更情况：

第3次变更，本次变更适用范围

生产地址：

苏州市相城区黄埭镇春旺路88号5幢、湘潭经开区和平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#标准仓库二楼北面（委托生产）

型号规格：

BBL2020-01

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业名称：苏州益道医疗科技有限公司、湖南德普斯医疗科技有限公司