一次性使用流量设定微调式输液器 带针

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

国食药监械(准)字2014第3661288号

漯河市滨河新城湘江西路

2014-07-10

2018-07-09

本产品由输液器、输液针(可选配)和医用输液贴(可选配)组成;其中输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、管路、滴管、滴斗、止流夹、流量设定微调装置、药液注射件(可选配)、药液过滤器(标称孔径为15um)、外圆锥接头(可选配)、外圆锥接头保护套(可选配)组成;输液针由连接座、软管、针柄、针管和保护套组成。经环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。

本产品适用于临床需要微量控制和调节流速情况下的静脉输液。

国家食品药品监督管理总局:我公司因股份制改制,于2012年9月6日成立股份有限公司,并将原公司名称“河南曙光健士医疗器械集团有限公司”变更为“河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司”,目前已取得新的生产企业许可证和新的营业执照。因本次注册产品的相关进货资料都是在公司改制前(公司名称变更前),故本次注册提交的资料中的相关进货资料的单位名称是原公司名称。 特此说明。;“生产地址:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“生产地址:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 ,“1)注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公

漯河市滨河新城湘江西路

本产品适用于临床需要微量控制和调节流速情况下的静脉输液。

本产品由输液器、输液针(可选配)和医用输液贴(可选配)组成;其中输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、管路、滴管、滴斗、止流夹、流量设定微调装置、药液注射件(可选配)、药液过滤器(标称孔径为15um)、外圆锥接头(可选配)、外圆锥接头保护套(可选配)组成;输液针由连接座、软管、针柄、针管和保护套组成。经环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。