一次性使用流量设定微调式输液器带针-国械注准20163662308-器械数据

产品名称：

一次性使用流量设定微调式输液器带针

注册人名称：

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163662308

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

批准(备案)日期：

2016-11-21

有效期至：

2021-11-20

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器或进气器件、滴管、滴斗、管路、止流夹、微调式流量调节器、注射件、药液过滤器(普通或精密5μm)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针或保护式输液针、输液贴组成。其中空气过滤器或进气器件、止流夹、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针或保护式输液针、输液贴为可选配件。带普通药液过滤器的为普通型微调式输液器,带精密药液过滤器的为精密型微调式输液器。产品各部件使用的原材料化学名称见附页。

适用范围：

本产品适用于与输液容器配套,对患者静脉输液并需要精确调节流量的情况下使用,是一种重力式输液器。精密型产品同时可精密过滤药液,对药液中5μm以上微粒的滤除率不小于90%。

生产地址：

上海市嘉定区江桥镇高潮路658号

型号规格：

普通型、精密型。输液针有单翼、双翼、无翼,规格有:0.4)0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9)1.1)1.2。

预期用途：

本产品适用于与输液容器配套,对患者静脉输液并需要精确调节流量的情况下使用,是一种重力式输液器。精密型产品同时可精密过滤药液,对药液中5μm以上微粒的滤除率不小于90%。

主要组成成分：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器或进气器件、滴管、滴斗、管路、止流夹、微调式流量调节器、注射件、药液过滤器(普通或精密5μm)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针或保护式输液针、输液贴组成。其中空气过滤器或进气器件、止流夹、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针或保护式输液针、输液贴为可选配件。带普通药液过滤器的为普通型微调式输液器,带精密药液过滤器的为精密型微调式输液器。产品各部件使用的原材料化学名称见附页。

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