血细胞分析用溶血剂

国产备案第一类

产品名称：

血细胞分析用溶血剂

注册人名称：

深圳市锦瑞生物科技股份有限公司

粤深械备20210821号

注册人住所：

深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

批准(备案)日期：

2024-06-21

有效期至：

结构及组成：

无水硫酸钠、吐温-20、丙二醇

适用范围：

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年11月17日：包装规格由“型号：KT05 LD溶血剂/KT05A LD溶血剂规格：250mL、500mL、1L”变更为“型号：KT05 LD溶血剂/KT05A LD溶血剂规格：250mL、500mL、1L、500mL×4、1L×4”。n；2024年6月21日：主要组成成分由“硫酸钠、非离子表面活性剂、丙二醇”变更为“无水硫酸钠、吐温-20、丙二醇”；预期用途由“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量”变更为“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量检测”。

生产地址：

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

本品应在温度为2℃-30℃条件下储存，有效期为2年。n本品在15℃-30℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为90天。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20210821号	250ml	325.0000
江西省+动态第50批	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20210821号	500ml	625.0000
江西省+动态第60批	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20210821号	500ml\|盒	1440.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20210821号	500ml/瓶	750
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20210821号	250ml/瓶	375
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20210821号	500ML	1440