中央监护管理软件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

中央监护管理软件

注册人名称：

陕械注准20242210112

注册人住所：

陕西省西安市高新区锦业路9号绿地中心A座12303室

批准(备案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2029-07-22

结构及组成：

该产品由生命体征信息监护管理模块、软件管理模块组成。软件载体为U盘。软件发布版本：V1.0。

适用范围：

用于从监护设备获取脉搏率(PR)、无创血压(NIBP)、脉搏氧饱和度(SpO2)数据，集中实时显示、存储、报警。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市高新区锦业路9号绿地中心A座12303室

型号规格：

Buzzly-NSIS100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于21-03-01，管理类别为II类医疗器械。