中央监护管理软件-粤械注准20212211593-器械数据

产品名称：

中央监护管理软件

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20212211593

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401，A栋501、502

批准(备案)日期：

2021-11-23

有效期至：

2026-11-22

结构及组成：

由中央监护管理软件应用软件和版权保护设备组成，中央监护管理软件包括波形监控模块、生理参数监控模块、报警监控模块、单床和多床管理模块、历史回顾模块、存储打印模块（仅NCMS-21有打印功能）、系统维护模块、登录模块，软件载体为U盘，版权保护设备为USB加密狗。软件发布版本为V1。

适用范围：

适用于医院对患者进行心率(HR)、呼吸(RR)、无创血压(NIBP)、脉搏氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、体温(TEMP)、二氧化碳（CO2）进行中央监护、显示、存储和打印。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-31: 1、生产地址由“深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房401、深圳市坪山区大工业区聚龙山片区金威源工业厂区A栋厂房501、502”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401，A栋501、502”。

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401，A栋501、502

型号规格：

NCMS-21、NCMS-21L

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212211593”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-03数据处理软件