雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法)
国产
有效
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第二类
产品名称：
抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法)
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20212400142
注册人住所：
北京市昌平区科学园路31号
批准(备案)日期：
2021-04-14
有效期至：
2026-04-13
结构及组成：
试剂1：磷酸盐缓冲液 （pH7.4） 60mmol\\/L\\r\\n\\r\\n\\t试剂2：磷酸盐缓冲液 （pH7.5） 20mmol\\/L\\r\\n\\r\\n\\t链球菌溶血素ldquo;Ordquo;结合胶乳 适量\\r\\n\\r\\n\\t校准品（冻干粉）：磷酸盐缓冲液（pH7.4），人血清（含量ge;5%），抗链球菌溶血素ldquo;Ordquo;抗体，目标浓度：900IU\\/mL。\\r\\n\\r\\n\\t质控品（冻干粉）：磷酸盐缓冲液（pH7.4），人血清（含量ge;5%），抗链球菌溶血素ldquo;Ordquo;抗体，质控品靶值范围：水平1：100IU\\/mL～140IU\\/mL，水平2：250IU\\/mL～350IU\\/mL。\\r\\n\\r\\n\\t校准品质控品批特异，具体浓度见瓶签。
适用范围：
用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素ldquo;Ordquo;的浓度。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
北京市昌平区科学园路31号
型号规格：
1）试剂1：60mL;8、试剂2：48mL;2；\\r\\n\\r\\n\\t2）试剂1：50mL;4、试剂2：20mL;2；\\r\\n\\r\\n\\t3）试剂1：50mL;1、试剂2：10mL;1；\\r\\n\\r\\n\\t4）试剂1：100mL;2、试剂2：20mL;2；\\r\\n\\r\\n\\t5）试剂1：65mL;3、试剂2：39mL;1；\\r\\n\\r\\n\\t6）试剂1：20mL;1、试剂2：4mL;1；\\r\\n\\r\\n\\t7）试剂1：69mL;2、试剂2：14mL;2；\\r\\n\\r\\n\\t8）2400 测试\\/盒（试剂1：70mL;4、试剂2：14mL;4）；\\r\\n\\r\\n\\t9）1680 测试\\/盒（试剂1：99mL;2、试剂2：20mL;2）；\\r\\n\\r\\n\\t10）1260 测试\\/盒（试剂1：50mL;3、试剂2：9mL;3）；\\r\\n\\r\\n\\t11）840 测试\\/盒（试剂1：50mL;2、试剂2：10mL;2）；\\r\\n\\r\\n\\t12）1260 测试\\/盒（试剂1：50mL;3、试剂2：10mL;3）；\\r\\n\\r\\n\\t13）900 测试\\/盒（试剂1：25mL;2、试剂2：5mL;2）；\\r\\n\\r\\n\\t14）1200 测试\\/盒（试剂1：70mL;2、试剂2：14mL;2）；\\r\\n\\r\\n\\t15）960 测试\\/盒（试剂1：50mL;4、试剂2：10mL;4）；\\r\\n\\r\\n\\t16）1640 测试\\/盒（试剂1：64mL;3、试剂2：39mL;1）；\\r\\n\\r\\n\\t17）600 测试\\/盒（试剂1：50mL;1、试剂2：9mL;1）；\\r\\n\\r\\n\\t18）800 测试\\/盒（试剂1：70mL;2 、试剂2：18mL;2）；\\r\\n\\r\\n\\t19）700测试\\/盒（试剂1：60mL;1、试剂2：19mL;1）；\\r\\n\\r\\n\\t校准品：1.0mL;1（选配）；\\r\\n\\r\\n\\t质控品水平1：1.0mL;1（选配）；\\r\\n\\r\\n\\t质控品水平2：1.0mL;1（选配）。
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期为12个月
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20212400142 | 试剂1:65ml×3、试剂2:39ml×1 | 5335.2000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20212400142 | 试剂1:50ml×1、试剂2:10ml×1 | 1368.0000 |
| 江西省+动态第60批 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20212400142 | 800测试|盒（试剂1:70mL×2、试剂2:18mL×2） | 4320.0000 |
| 江西省+动态第60批 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20212400142 | 试剂1:50ml×4、试剂2:20ml×2 | 5280.0000 |
| 江西省+动态第60批 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20212400142 | 试剂1:100ml×2、试剂2:20ml×2 | 5280.0000 |
| 江西省+动态第60批 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20212400142 | 试剂1:65ml×3、试剂2:39ml×1 | 5148.0000 |
| 江西省+动态第60批 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20212400142 | 试剂1:50ml×1、试剂2:10ml×1 | 1215.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批） | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20212400142 | 试剂1:65ml×3、试剂2:39ml×1 | 5616 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批） | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20212400142 | 800测试/盒（试剂1:70mL×2、试剂2:18mL×2） | 4800 |
