抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20152401108

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2019-11-07

有效期至：

2024-11-06

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液pH 6.5 60mmolL 试剂2：甘氨酸缓冲液pH 8.2 20mmolL 包被有链球菌溶血素“O”的乳胶颗粒适量

适用范围：

用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”的浓度。

变更情况：

生产地址：“京械注准20152401108：北京市昌平区科学园路31号”变更为“北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401”。

(批准日期：20220519)

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

试剂1：60mL×8 、试剂2：48mL×2；试剂1：50mL×4 、试剂2：20mL×2；试剂1：50mL×1 、试剂2：10mL×1；试剂1：100mL×2 、试剂2：20mL×2；试剂1：65mL×3 、试剂2：39mL×1；试剂1：20mL×1 、试剂2：4mL×1； 2400 测试盒（试剂1：70mL×4 、试剂2：14mL×4）； 1680 测试盒（试剂1：99mL×2 、试剂2：20mL×2）； 1260 测试盒（试剂1：50mL×3 、试剂2：9mL×3）； 840 测试盒（试剂1：50mL×2 、试剂2：10mL×2）； 1260 测试盒（试剂1：50mL×3 、试剂2：10mL×3）； 900 测试盒（试剂1：25mL×2 、试剂2：5mL×2）； 1200 测试盒（试剂1：70mL×2 、试剂2：14mL×2）； 960 测试盒（试剂1：50mL×4 、试剂2：10mL×4）； 1640 测试盒（试剂1：64mL×3 、试剂2：39mL×1）； 600 测试盒（试剂1：50mL×1 、试剂2：9mL×1）； 800 测试盒（试剂1：70mL×2、试剂2：18mL×2）。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152401108	试剂1:50ml×4、试剂2:20ml×2	5760.0000
江西省+动态第42批	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152401108	试剂1:100ml×2、试剂2:20ml×2	5760.0000
江西省+动态第42批	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152401108	试剂1:50ml×1、试剂2:10ml×1	1440.0000
江西省+动态第42批	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152401108	800测试\|盒（试剂1:70mL×2、试剂2:18mL×2）	4560.0000
江西省+动态第42批	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152401108	试剂1:65ml×3、试剂2:39ml×1	5616.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152401108	试剂1:100ml×2、试剂2:20ml×2	5760
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152401108	试剂1:50ml×4、试剂2:20ml×2	5760
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152401108	试剂1:50ml×1、试剂2:10ml×1	1440
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152401108	试剂1:65ml×3、试剂2:39ml×1	5616
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152401108	800测试/盒（试剂1:70mL×2、试剂2:18mL×2）	5280.00