放射治疗图像引导系统-国械注准20203050677-器械数据

产品名称：

放射治疗图像引导系统

注册人名称：

北京雷泰腾飞医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20203050677

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区同济中路7号7号楼1层101

批准(备案)日期：

2025-12-05

有效期至：

2030-12-04

结构及组成：

由电子射野成像装置、电源箱、影像处理软件及影像板支撑系统(3D Frame)组成。

适用范围：

用于治疗前验证患者体位和射野位置并对图像进行比较，辅助放射治疗。

变更情况：

2021-02-26 “注册人住所：苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区03幢101、201和301室；生产地址：苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区03幢101、201和301室”变更为“注册人住所：苏州工业园区金胜路3号；生产地址：苏州工业园区金胜路3号一期”。 2025-06-23 注册人名称由:苏州雷泰医疗科技有限公司; 注册人住所由:苏州工业园区金胜路3号;注册人名称变更为:北京雷泰腾飞医疗科技有限公司; 注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区同济中路7号7号楼1层101 2025-10-09 详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

苏州工业园区金胜路3号一期

型号规格：

TiGRT IVS

管理类别：

Ⅲ