医用液体敷料-晋械注准20242140160-器械数据

产品名称：

医用液体敷料

注册人名称：

山西康必健医药集团有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20242140160

注册人住所：

山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼

批准(备案)日期：

2025-02-27

有效期至：

2029-08-27

结构及组成：

该产品由溶液、容器组成，溶液由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、重组胶原蛋白、纯化水组成。经辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

该产品在创面形成保护层，起物理屏障作用。用于浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小伤口、擦伤、切割伤创面、Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年2月27日，生产地址由“侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）”变更为“侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）；山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼”

生产地址：

侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）；山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼

型号规格：

2、3、4、5、6、8、10、12、15、16、18、20、22、25、28、30、32、35、38、40、45、48、50、52、55、60、65、68、70、75、80、85、90、95、100、105、110、115、120、130、140、150、160、170、180、190、195、200、205、210、220、240、260、270、280、290、300、320、350、360、380、400(单位：mL/瓶)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

(受托生产企业：山西康必健医疗科技股份有限公司、统一社会信用代码：91141000346812292C)