一次性使用口腔器械盒-赣新械备20230004号-器械数据

产品名称：

一次性使用口腔器械盒

注册人名称：

江西倍加舒医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣新械备20230004号

注册人住所：

江西省赣江新区直管区新祺周神农西大道333号

批准(备案)日期：

2023-08-28

结构及组成：

由口镜、牙探针、牙科用镊、棉球、医用橡胶手套、吸唾管、水枪头、医用垫巾组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。本产品为非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

一次性使用口腔器械盒，供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途

变更情况：

产品名称由“口腔器械盒”变更为“一次性使用口腔器械盒”；型号或规格由“A型、B型、C型、D型、E型”变更为“BJS-A型、BJS-B型、BJS-C型、BJS-D型、BJS-E型”；预期用途由“口腔器械盒，供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。”变更为“一次性使用口腔器械盒，供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途”；变更时间2023年10月27日

生产地址：

江西省赣江新区直管区新祺周神农西大道333号三楼

型号规格：

BJS-A型、BJS-B型、BJS-C型、BJS-D型、BJS-E型