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一次性直线型吻合器和钉仓

国产失效注册

产品名称：

一次性直线型吻合器和钉仓

注册人名称：

无锡市神康医疗器械设备有限公司

苏械注准20172082533

注册人住所：

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

一次性直线型吻合器和钉仓(A型)主要由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板支架、活动手柄、固定手柄、按钮、缝合钉构成。一次性直线型吻合器和钉仓(B型)主要由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板、钉仓定位杆、定位杆手柄、固定手柄、按钮、击发手柄、闭合手柄、缝合钉构成。缝合钉由TA2材料制成,抵钉座、钉仓夹板、抵钉座夹板、钉仓定位杆由12Cr18Ni9或06Cr19Ni10材料制成,钉仓、支架、活动手柄、固定手柄、按钮、定位杆手柄、击发手柄、闭合手柄由ABS材料制成。出厂包装时每把吻合器配1~2个钉仓。本产

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2080677号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030123号。

生产地址：

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

型号规格：

吻合器:SKFA-30L、SKFA-30H、SKFA-45L、SKFA-45H、SKFA-60L、SKFA-60H、SKFA-75L、SKFA-75H、SKFA-90L、SKFA-90H、SKFB-30L、SKFB-30H、SKFB-45L、SKFB-45H、SKFB-60L、SKFB-60H、SKFB-75L、SKFB-75H、SKFB-90L、SKFB-90H钉仓:SKZ-30L、SKZ-30H、SKZ-45L、SKZ-45H、SKZ-60L、SKZ-60H、SKZ-75L、SKZ-75H、SKZ-9