一次性直线型吻合器和钉仓-湘械注准20202020054-器械数据

产品名称：

一次性直线型吻合器和钉仓

注册人名称：

湖南科润医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202020054

注册人住所：

湖南省长沙市开福区秀峰街道经济开发区秀峰商贸城19栋（R栋）第一层101-103房

批准(备案)日期：

2020-01-17

有效期至：

2025-01-16

结构及组成：

一次性直线型吻合器和钉仓（A型）主要由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板支架、活动手柄、固定手柄、按钮、缝合钉构成。一次性直线型吻合器和钉仓（B型）主要由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板、钉仓定位杆、定位杆手柄、固定手柄、按钮、击发手柄、闭合手柄、缝合钉构成。缝合钉由TA2材料制成，抵钉座、钉仓夹板、抵钉座夹板、钉仓定位杆由12Cr18Ni9或06Cr19Ni10材料制成，钉仓、支架、活动手柄、固定手柄、按钮、定位杆手柄、击发手柄、闭合手柄由ABS材料制成。出厂包装时每把吻合器配1~2个钉仓。本产品采用辐照灭菌，产品应无菌，为一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市开福区秀峰街道经济开发区秀峰商贸城19栋（R栋）第一层101-103房

型号规格：

吻合器：KRFA-30L、KRFA-30H、KRFA-45L、KRFA-45H、KRFA-60L、KRFA-60H、KRFA-75L、KRFA-75H、KRFA-90L、KRFA-90H、KRFB-30L、KRFB-30H、KRFB-45L、KRFB-45H、KRFB-60L、KRFB-60H、KRFB-75L、KRFB-75H、KRFB-90L、KRFB-90H 钉仓：KRZ-30L、KRZ-30H、KRZ-45L、KRZ-45H、KRZ-60L、KRZ-60H、KRZ-75L、KRZ-75H、KRZ-90L、KRZ-90H。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：