一次性使用灌注管

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用灌注管

注册人名称：

国械注准20173100207

注册人住所：

威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号

批准(备案)日期：

2021-06-08

有效期至：

2026-06-07

结构及组成：

灌注管由PVC灌注头、PVC灌注头底座、304不锈钢管、ABS手柄、ABS保护帽、PVC接头、PVC软管、304不锈钢针芯、PC针芯底座、ABS管夹、（PC、ABS）三通开关按不同型号选择组成。PVC（增塑剂名称：DINCH,环己烷1, 2-二甲酸二异壬基酯）。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

体外循环手术中进行心肌保护。

变更情况：

2022-04-18 “注册人名称：山东威高新生医疗器械有限公司；注册人住所：威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号”变更为“注册人名称：山东威高拓威医疗器械有限公司；注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18-9号”。

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号

型号规格：

灌注管分灌注针，左、右冠灌注管二种型号；灌注针规格有成人型、儿童型、婴儿型；左、右冠规格有Fr10、Fr12、Fr14。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173450207

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用灌注管	国械注准20173100207	成人型	76.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用灌注管	国械注准20173100207	儿童型	61.0000
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用灌注管	国械注准20173100207	成人型	255
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用灌注管	国械注准20173100207	儿童型	255
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用灌注管	国械注准20173100207	婴儿型	255
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用灌注管	国械注准20173100207	Fr14	265
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用灌注管	国械注准20173100207	Fr14	265
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用灌注管	国械注准20173100207	Fr12	265.00
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用灌注管	国械注准20173100207	Fr12	265
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用灌注管	国械注准20173100207	Fr10	265