一次性使用灌注管-国食药监械(准)字2013第3452044号-器械数据

产品名称：

一次性使用灌注管

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3452044号

注册人住所：

威海市世昌大道312－6号

批准(备案)日期：

2013-12-25

有效期至：

2017-12-24

结构及组成：

灌注管由灌注头、灌注头底座、不锈钢管、手柄、保护帽、接头、软管、不锈钢针芯、针芯底座、管夹、三通开关按不同型号选择组成。使用材料有聚氯乙烯(增塑剂名称:环己烷1, 2-二甲酸二异壬基酯)、聚碳酸酯、聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯。产品采用环氧乙烷灭菌,有效期二年。

适用范围：

适用于体外循环手术中进行心肌保护。

变更情况：

变更日期:2015.05.05,“ 企业注册地址:威海市世昌大道312-6号生产地址:威海市初张路26号”变更为“ 注册人住所:威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号生产地址:威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号”。

产品标准编号：

YZB/国 6247-2013《一次性使用灌注管》

生产地址：

威海市初张路26号

型号规格：

灌注管分灌注针,左、右冠灌注管二种型号;灌注针规格有成人型、儿童型、婴儿型;左、右冠规格有Fr10)Fr12)Fr14。