临床生化质控血清

国产失效注册

产品名称：

临床生化质控血清

注册人名称：

南京神州英诺华医疗科技有限公司

苏食药监械(准)字2013第2400028号

批准(备案)日期：

2013-01-17

有效期至：

2017-01-16

结构及组成：

临床生化质控血清主要成分为牛血清,其他微量添加物包括:氯化钾、氯化钠、碳酸钙、磷酸二氢钠、胆酸钠、葡萄糖、尿素、尿酸、肌酐、胆固醇、甘油、二硫磺胆红素、牛血清白蛋白、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基转移酶、碱性磷酸钠、乳酸脱氢酶、α-淀粉酶、α-羟丁酸脱氨酶、肌酸激酶;根据复溶后体积不同分为四种规格;根据质控血清内各项目的浓度差异,将其分为Ⅰ型(人体生理指标的正常浓度水平)和Ⅱ型(人体生理指标的异常浓度水平)。基本参数:瓶内精密度:CV≤5%;瓶间精密度:CV≤8%。

适用范围：

适用于常规验证生化类体外诊断试剂的使用特性。

产品标准编号：

YZB/苏0028-2013临床生化质控血清

生产地址：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

型号规格：

1ml、2ml、3ml、4ml