尿素（Urea）测定试剂盒（尿素酶—谷氨酸脱氢酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳上泰生物工程有限公司

粤械注准20212401143

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

批准(备案)日期：

2023-03-24

有效期至：

2026-08-01

结构及组成：

试剂盒由R1、R2组成,主要成分如下:rn1. 试剂1（R1）:三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶rn2. 试剂2（R2）:尿素酶、还原型辅酶Ⅰ（NADH）

适用范围：

详见注册证载明内容变化对比表

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-28: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。rnn2023-03-28: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）;rn2、包装规格、适用机型由、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

型号规格：

详见附页2说明书变更对比表（共2页）。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开盖后载机5～15℃避光保存，可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212401143”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素（Urea）测定试剂盒（尿素酶—谷氨酸脱氢酶法）	粤械注准20212401143	120测试/盒（R1：1×30 mL、R2：1×7.5 mL）	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素（Urea）测定试剂盒（尿素酶—谷氨酸脱氢酶法）	粤械注准20212401143	240测试/盒（R1：1×60 mL、R2：1×15 mL）	95.2500
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素（Urea）测定试剂盒（尿素酶—谷氨酸脱氢酶法）	粤械注准20212401143	320测试/盒（R1：2×40 mL、R2：2×10 mL）	127.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素（Urea）测定试剂盒（尿素酶—谷氨酸脱氢酶法）	粤械注准20212401143	160测试/盒（R1：1×40 mL、R2：1×10 mL）	63.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素（Urea）测定试剂盒（尿素酶—谷氨酸脱氢酶法）	粤械注准20212401143	480测试/盒（R1：2×60 mL、R2：2×15 mL）	190.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素（Urea）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	粤械注准20212401143	960测试\|盒（R1：8×30mL、R2：4×15mL）	145.9200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素（Urea）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	粤械注准20212401143	480测试\|盒（R1：4×30mL、R2：2×15mL）	72.9600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素（Urea）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	粤械注准20212401143	480测试\|盒（R1：2×60mL、R2：2×15mL）	72.9600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素（Urea）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	粤械注准20212401143	320测试\|盒（R1：2×40mL、R2：2×10mL）	48.6400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素（Urea）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	粤械注准20212401143	240测试\|盒（R1：1×60mL、R2：1×15mL）	36.4800