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尿素（UREA）测定试剂盒（尿素酶—谷氨酸脱氢酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿素（UREA）测定试剂盒（尿素酶—谷氨酸脱氢酶法）

注册人名称：

粤械注准20212401237

注册人住所：

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

批准(备案)日期：

2021-08-26

有效期至：

2026-08-25

结构及组成：

尿素(UREA)试剂1：缓冲液、脲酶、还原型辅酶I、a-酮戊二酸。rn尿素(UREA)试剂2：缓冲液、脲酶、谷氨酸脱氢酶、α-酮戊二酸。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿素的含量。临床上主要作为肾功能的评价指标之一。

生产地址：

深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号

型号规格：

试剂1：2×15mL、试剂2：1×10mL

产品储存条件及有效期：

在2～8℃保存，不可冷冻，有效期为12个月。开启后的试剂在机2～8℃可保持稳定1个月。

管理类别：

第二类