神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-浙械注准20242402079-器械数据

产品名称：

神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20242402079

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区金二路617号信息港六期10幢一层101室（自主申报）

批准(备案)日期：

2024-12-17

有效期至：

2029-12-16

结构及组成：

试剂1、试剂2、校准品1、校准品2、质控品L、质控品H。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中神经元特异性烯醇化酶的含量。临床上用于肺癌和神经母细胞瘤等的治疗监测和复发监测，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市钱塘新区下沙街道和享科技中心14幢3楼

型号规格：

100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：