找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管(商品名:Gusta)

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管(商品名:Gusta)

注册人名称：

北京迪玛克医药科技有限公司

国食药监械(准)字2010第3770991号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房1层

批准(备案)日期：

2010-09-14

有效期至：

2014-09-13

结构及组成：

该产品由球囊扩张导管和冲洗针组成。球囊扩张导管为RX型,包括管座、加强管、带PTFE的近端推杆、定位标记、远端外管、远端内管、导丝侧口、显影标记、球囊、尖端、保护丝和保护套部分。球囊的材料为聚酰胺弹性体(Pebax7233),尖端材料为聚酰胺弹性体(Pebax5533),尖端、远端外管和球囊的外表面涂有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮/聚氨酯)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于扩张冠状动脉的狭窄部分或者旁路狭窄部分,从而改善心肌供血能力。

产品标准编号：

YZB/国 0611-2011《一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管》

生产地址：

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房1层