雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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性激素结合球蛋白（SHBG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国产
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第二类
产品名称：
性激素结合球蛋白（SHBG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20192400782
注册人住所：
广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层
批准(备案)日期：
2022-01-30
有效期至：
2024-07-08
结构及组成：
由抗SHBG抗体磁珠包被物（R1）、抗SHBG抗体吖啶酯标记物（R2）、反应缓冲液（R3）组成。其中,抗SHBG抗体磁珠包被物（R1）包括包被抗SHBG抗体（鼠单抗）的磁珠包被物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白,鼠IgG）、0.5% Proclin300。抗SHBG抗体吖啶酯标记物（R2）包括吖啶酯标记的抗SHBG抗体（鼠单抗）结合物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白,鼠IgG）、0.5% Proclin300。反应缓冲液（R3）包括PBS缓冲液、蛋白（牛白蛋白,鼠IgG）、0.5% Proclin300。
适用范围：
用于体外定量检测人血清中性激素结合球蛋白(SHBG)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-02-08: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层”。rn2、生产地址由“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四108”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层”。
生产地址：
广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层
型号规格：
100人份/盒；2×100人份/盒；50人份/盒；2×50人份/盒。
产品储存条件及有效期：
未开封试剂，2-8℃避光保存，有效期12个月；开封试剂，2-8℃，4周。运输：2-8℃冷链运输。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20192400782”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第43批 | 性激素结合球蛋白（SHBG）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 粤械注准20192400782 | 校准品 | 1500.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 性激素结合球蛋白（SHBG）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 粤械注准20192400782 | 100人份|盒 | 2900.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 性激素结合球蛋白（SHBG）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 粤械注准20192400782 | 100人份/盒 | 1900.0000 |
| 江西省+动态第56批 | 性激素结合球蛋白（SHBG）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 粤械注准20192400782 | 2×50人份|盒 | 2900.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批） | 性激素结合球蛋白(SHBG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 粤械注准20192400782 | 50人份/盒 | 2250 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批） | 性激素结合球蛋白(SHBG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 粤械注准20192400782 | 100人份/盒 | 4500 |
