人工髋关节假体组件

国产失效注册第三类

产品名称：

人工髋关节假体组件

注册人名称：

常州鼎健医疗器械有限公司

国械注准20183130364

注册人住所：

常州武进经济开发区菊香路19号

批准(备案)日期：

2018-09-05

有效期至：

2023-09-04

结构及组成：

该产品包含球头、髋臼内衬、双极头-双极内衬、双极头-双极卡环、双极头-双极杯组成。其中髋臼内衬、双极头-双极内衬、双极头-双极卡环采用符合GBT19701.2-2005标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。球头、双极头-双极杯采用符合YY0117.3-2005标准规定的铸造钴铬钼合金材料。采用γ射线辐照灭菌，灭菌有效期4年。

适用范围：

作为生物型髋关节假体使用，与同一系统其他组件配合，适用于髋关节置换。其中，双极头-双极卡环、双极头-双极内衬、双极头-双极杯仅适用于半髋关节置换。

生产地址：

常州武进经济开发区菊香路19号

型号规格：

见型号规格附页。

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第16批	髋臼内衬-防脱位I型	国械注准20183130364	68\|32	1263.0000
江西省+动态第16批	髋臼内衬-防脱位I型	国械注准20183130364	66\|32	1263.0000
江西省+动态第16批	髋臼内衬-防脱位I型	国械注准20183130364	64\|32	1263.0000
江西省+动态第16批	髋臼内衬-防脱位I型	国械注准20183130364	60\|32	1263.0000
江西省+动态第16批	髋臼内衬-防脱位I型	国械注准20183130364	62\|32	1263.0000
江西省+动态第16批	髋臼内衬-防脱位I型	国械注准20183130364	58\|32	1263.0000
江西省+动态第16批	髋臼内衬-防脱位I型	国械注准20183130364	56\|32	1263.0000
江西省+动态第16批	髋臼内衬-防脱位I型	国械注准20183130364	54\|32	1263.0000
江西省+动态第16批	髋臼内衬-防脱位I型	国械注准20183130364	52\|32	1263.0000
江西省+动态第16批	髋臼内衬-防脱位I型	国械注准20183130364	68\|28	1263.0000