一次性使用喉镜片-湘械注准20142660056-器械数据

产品名称：

一次性使用喉镜片

注册人名称：

长沙海润生物技术有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20142660056

批准(备案)日期：

2014-12-23

有效期至：

2019-12-22

结构及组成：

产品采用聚碳酸酯(PC)材料制成,由卡扣悬臂、气管插管通道、镜片支架通道和压舌片四个部分组成。还原物质C(KMnO4)=0.002mol/L≤1.0mL,金属离子总含量(比色法)≤1.0μg/mL,酸碱度(与空白对照液之差)≤1.0,蒸发残渣≤15mg/L,紫外吸光度≤0.08,细胞毒性不大于2级,无致敏反应,皮肤刺激为轻微反应,产品无菌,钴-60灭菌。

适用范围：

供临床喉部检查、急救及麻醉手术时协助插管用。

产品标准编号：

YZB/湘0017-2014

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层

型号规格：

型号:HP-I;规格:XL、L、M、S