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一次性使用喉镜片

国产失效注册

产品名称：

一次性使用喉镜片

注册人名称：

浙江灵洋医疗器械有限公司

浙台食药监械(准)字2012第1050025号

批准(备案)日期：

2012-11-06

有效期至：

2016-11-05

结构及组成：

***一次性使用喉镜片由聚碳酸酯材料制成,有卡扣悬臂、气管插管通道、镜片支架通道和压舌片四个部分;表面应光滑,无细孔、裂纹和毛刺;可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物和蒸发残渣应符合注册产品标准规定;应无细胞毒性、迟发性超敏反应和口腔黏膜刺激;产品应经一个经确认过的灭菌过程,应无菌;环氧乙烷残留量不得大于10ug/g***

适用范围：

***与台州瀚创医疗器械科技有限公司TD-C系列可视喉镜配合,供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。***

产品标准编号：

YZB/浙台 0025-2012 《一次性使用喉镜片》

生产地址：

浙江省临海市白水洋镇

型号规格：

TD-C-Ⅰ、TD-C-Ⅱ、TD-C-Ⅲ、TD-C-Ⅳ、TD-C-Ⅴ