降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙械注准20192400608

注册人住所：

宁波市宁海县跃龙街道兴海中路439号

批准(备案)日期：

2022-04-25

有效期至：

2024-11-03

结构及组成：

试剂条，校准品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人体血浆、全血样本中的降钙素原（Procalcitonin，PCT）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.包装规格：试剂增加“8条×5盒、8条×3盒、8条×2盒、8条×1盒”。2.产品技术要求内容变更，详见附页1。3.说明书内容变更,详见附页2。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。

生产地址：

宁波市宁海县跃龙街道兴海中路439号

型号规格：

试剂 8条×10盒、8条×5盒、8条×3盒、8条×2盒、8条×1盒。校准品 1.0 mL×2支（选配）。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下（避光、密封）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20192400608	8条*10盒	7200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20192400608	8条X5盒	3800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20192400608	试剂8条x10盒，校准品1.0mLx2支（选配）	12800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20192400608	试剂：8条X3盒；校准品1.0mLx2支（选配）	3936