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人巨细胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

人巨细胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

国械注准20173401206

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区武大园路8号武大科技园一号生产楼二期宏业楼5楼2号

批准(备案)日期：

2022-02-24

有效期至：

2027-06-28

结构及组成：

DNA提取液、聚合酶链式反应液（PCR反应液）、内标模板、阴性质控品、阳性质控品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测乳汁、尿液、血清样品中人巨细胞病毒（HCMV）的核酸。

生产地址：

武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼

型号规格：

24人份盒

产品储存条件及有效期：

-10℃以下避光储存，有效期6个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。