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人巨细胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

人巨细胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

国械注准20233401968

注册人住所：

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区

批准(备案)日期：

2023-12-18

有效期至：

2028-12-17

结构及组成：

试剂盒由核酸扩增反应液、人巨细胞病毒反应液、内标对照、阴性对照、阳性对照、临界阳性对照，人巨细胞病毒定量参考品Q1~Q4组成。（具体内容详见附件）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人尿液、血清样本中的人巨细胞病毒核酸DNA浓度。

生产地址：

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20），泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区

型号规格：

24人份\\/盒、48人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

-20±5℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

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