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γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
浙械注准20152400118
浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层
2022-06-24
2025-03-04
R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、甘氨酰甘氨酸、叠氮钠 R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、γ一谷氨酰一3羧基一对硝基苯胺。
用于体外定量检测人血清标本中γ-谷氨酰转移酶的活性。
注册人住所由杭州市余杭区余杭街道金星村变更为浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层;生产地址由杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层;浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***
浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层;浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层
R1:40ml×1;R2:8ml×1R1:60ml×5;R2:60ml×1。
该试剂盒在2℃-8℃(密封、避光)条件下保存,有效期12个月。
第二类
本文件与“浙械注准20152400118”医疗器械注册证共同使用。
γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
国食药监械(进)字2013第2404367号/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2017-10-08γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)GGT
国械注进20172401378/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2022-05-14γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
赣食药监械(准)字2014第2400176号/江西特康科技有限公司 有效期至:2019-06-17γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
京械注准20152400455/北京康思润业生物技术有限公司 有效期至:2020-06-02γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
赣械注准20192400124/江西特康科技有限公司 有效期至:2024-06-23γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
浙械注准20182400483/浙江世纪康大医疗科技有限公司 有效期至:2023-12-28