样本稀释液-苏苏械备20238056-器械数据

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

注册(备案)号：

苏苏械备20238056

注册人住所：

苏州市吴中区经济开发区郭巷街道淞葭路818号富民三期2幢东B区5层

批准(备案)日期：

2023-11-17

有效期至：

结构及组成：

由磷酸氢二钠十二水合物、磷酸二氢钾、氯化钠、氯化钾、吐温20、ProClin300、BSA和纯化水组成。

适用范围：

用于需要进行稀释的待测样本的稀释，以便于使用体外诊断试剂对待测物进行检测。本产品仅用于稀释，其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

（委托生产）江苏省苏州市工业园区星湖街218号一期B9楼302单元

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒产品储存在2℃~8℃条件下，有效期为18个月。试剂组分启用后在2℃~8℃条件下可以稳定储存8小时。2.生产日期、失效日期见试剂盒标签。

管理类别：

第一类

备注：