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颈椎椎体牵开器

国产失效注册

产品名称：

颈椎椎体牵开器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

沪食药监械(准)字2013第1101511号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-09-30

结构及组成：

牵开器主要零件由GB/T1220中规定的材料制成:齿条为30Cr13或32Cr13Mo;齿轮、撑牙、弹簧、内六角起子头及杆、牵开杆为20Cr13)2Cr13Mo;齿轮箱、牵引螺钉为12Cr18Ni9。牵开器为有镀层产品,镀层为铬(Cr)。主要技术指标:1)传动器的齿条啮合应良好,转动时应平稳,无卡滞现象,各焊接部位应牢固。2)传动器的弹簧应有足够的强度,使传动器的撑牙锁止在齿条上。3)传动器的撑牙应有足够的强度,应保证在齿条的工作范围内均能锁止。4)内六角起子能稳定地固定螺钉。5)牵开器应经热处理,采用2

适用范围：

供颈椎外科手术时作牵开软组织或椎体用。

产品标准编号：

YZB/沪1293-10A-2013《颈椎椎体牵开器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号