一次性使用无菌注射组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌注射组件

注册人名称：

珠海福尼亚医疗设备有限公司

国食药监械(准)字2009第3150982号(更)

注册人住所：

珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园

批准(备案)日期：

2009-12-17

有效期至：

2013-12-17

结构及组成：

本产品由注射储存器、输液针组成。输液针分为常规型和可分离型两种类型。注射储存器由保护套、注射器筒、推杆组成。常规型输液针由连接头、输液管、粘贴胶、针管连接座、针管组成;可分离型输液针由连接头、输液管、粘贴胶、针管连接座、分离器(带针连接头、带单向阀接头)、针管、硅胶塞组成。注射储存器容量为3ml,每0.2ml标有刻度;输液管长度分别为550±30mm,150±30mm。

适用范围：

本产品与胰岛素泵配合使用,对糖尿病患者进行胰岛素皮下注射治疗。

变更情况：

生产场所地址由“珠海市唐家港湾大道创新海岸福尼亚科技园1号厂房A区A1层”变更为“珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层”。注册证由国食药监械(准)字2009第3150982号变更为国食药监械(准)字2009第3150982号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1618-2009 《一次性使用无菌注射组件》

生产地址：

珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层

型号规格：

常规型、可分离型