高压造影注射器管路系统-国械注准20263060035-器械数据

产品名称：

高压造影注射器管路系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20263060035

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号8栋201室

批准(备案)日期：

2026-01-07

有效期至：

2031-01-06

结构及组成：

高压造影注射器管路系统分为系统管路(S/X/U型)和患者管路(L型)。系统管路(S/X/U型)由穿刺器保护帽、穿刺器、十字/四通/U型连接器、管路、软硬管连接器、传感装置、过滤器(带过滤膜)、鲁尔圆锥接头、保护帽组成，患者管路(L型)由保护帽、鲁尔圆锥接头、管路、单向阀、单向阀接头组成。

适用范围：

适用于在X射线(CT)、核磁共振(MR)和超声(US) 诊断、治疗中注射造影剂和/或生理盐水。其中系统管路(S/X/U型)连续使用不超过24小时或120人次注射(以先到者为准)，患者管路(L型)管路一次性使用。

生产地址：

东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19 号产业化中心8栋2楼201室、8栋5楼501-2 室、10栋1楼103 室

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ