高压造影注射器管路系统-国械注准20243061829-器械数据

产品名称：

高压造影注射器管路系统

注册人名称：

苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243061829

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-18

结构及组成：

高压造影注射器管路系统由系统管路和患者管路组成。系统管路包括穿刺器保护帽(PE)、穿刺器(ABS)、管(硅胶)、四通接头(PP)、二通接头(PC)、蠕动泵管(PU)、压力传递耗材、颗粒过滤器组件、颗粒过滤器连接管(PVC)、接头、系统管路保护帽(PP)。患者管路包括患者管路保护帽(PP)、鲁尔接头(PC)、连接管(PVC)、单向阀、单向阀保护帽(PP)。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为三年。

适用范围：

本产品与CT造影注射器配套使用，用于注射造影剂/生理盐水。系统管路支持连续使用不超过24h或者120次注射(以先到为准)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-29 注册人住所由:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元;注册人住所变更为:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号

生产地址：

苏州工业园区唐家浜路100 号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：