生物反馈胃肠起搏治疗仪-湘械注准20252090979-器械数据

产品名称：

生物反馈胃肠起搏治疗仪

注册人名称：

幸韵（湖南）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252090979

注册人住所：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋301室

批准(备案)日期：

2025-12-08

有效期至：

2030-12-07

结构及组成：

产品由主机、电源线、电极片和心电导联线(电极线)组成，其中电极片采用外购具有医疗器械注册证或备案凭证的产品。

适用范围：

XY-W-8000A、XY-W-6000A、XY-W-4000A、XY-W-2000A辅助用于功能性便秘患者的治疗，餐后不适综合征患者的治疗；动态检测并记录人体胃肠部体表生物电信号供胃肠病患者临床诊断参考，无自动诊断功能。XY-W-8000、XY-W-4000辅助用于功能性便秘患者的治疗，餐后不适综合征患者的治疗。XY-W-A用于动态检测并记录人体胃肠部体表生物电信号供胃肠病患者临床诊断参考，无自动诊断功能。

生产地址：

湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医美产业园28号栋（委托生产）

型号规格：

XY-W-8000A、XY-W-6000A、XY-W-4000A、XY-W-2000A、XY-W-8000、XY-W-4000、XY-W-A。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南美生医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91430921MAE5JJCJ4X