高频电刀-国食药监械(准)字2014第3250175号-器械数据

产品名称：

高频电刀

注册人名称：

安徽英特电子有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3250175号

注册人住所：

安徽省蚌埠市高新技术产业开发区内

批准(备案)日期：

2014-01-22

有效期至：

2018-01-21

结构及组成：

产品由主机、脚踏开关和电源线组成。不同型号的功能和模式不同,具体配置见附页。(部分型号产品具有单双极自动切换功能,使用时需遵照说明书相关内容,注意使用安全)额定工作频率625kHz。单极额定负载500Ω,双极额定负载150Ω。额定输出功率:单极纯切为350W,单极混切1为250W,单极混切2为200W,单极混切3为200W,单极凝血1为200W,单极凝血2为200W,单极凝血3为100W;双极凝血1为70W,双极凝血2为70W。

适用范围：

适用于医疗手术中对组织进行切割、凝血。

变更情况：

2016年5月4日同意更正型号、规格内容,2014年1月22日核发的医疗器械注册登记表予以废止。;变更日期:2016.02.14,“生产地址:安徽省蚌埠市兴华路169号”变更为“生产地址:蚌埠市兴华路169号综合楼5层和1层东楼”。

产品标准编号：

YZB/国 8425-2013《高频电刀》

生产地址：

安徽省蚌埠市兴华路169号

型号规格：

BC-50A、BC-50B、BC-50C、BC-50D、BC-50E、BC-50F、BC-50G、BC-50N