医用退热贴-冀石械备20210222号-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

石家庄唐峻医疗科技有限公司

注册(备案)号：

冀石械备20210222号

注册人住所：

河北省石家庄市晋州市总十庄镇总十庄村村东

批准(备案)日期：

2021-12-13

结构及组成：

由无纺布背衬层、凝胶层和聚乙烯薄膜覆盖层组成。凝胶层主要成分为聚丙烯酸钠、甘油、纯化水。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

变更情况：

产品名称-中文由“医用冷敷贴”变更为“医用退热贴”；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层和聚乙烯薄膜覆盖层组成。凝胶层主要成分为聚丙烯酸钠、甘油、纯化水。聚丙烯酸钠起到乳化剂和分散剂的作用；甘油起到润滑剂的作用；纯化水作为溶剂使用。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层和聚乙烯薄膜覆盖层组成。凝胶层主要成分为聚丙烯酸钠、甘油、纯化水。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”；预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”

生产地址：

河北省石家庄市晋州市总十庄镇总十庄村村东

型号规格：

2cm×4cm、3cm×5cm、3.5cm×7cm、4cm×7cm、4cm×10cm、4.5cm×7cm、5cm×5cm、5cm×6cm、5cm×7cm、5cm×10cm、5cm×11cm、6cm×6cm、6cm×7cm、6cm×8cm、6cm×9cm、7cm×7cm、7cm×10cm、7cm×11cm、7.5cm×7.5cm、7.5cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、8cm×13cm、8cm×20cm、9cm×10cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×15cm、12cm×12cm、12cm×14cm、12cm×18cm、12cm×20cm、15cm×15cm、20cm×20cm、20cm×25cm、21cm×30cm、25cm×25cm

备注：

否