腹腔镜配套手术器械-浙械注准20152021062-器械数据

产品名称：

腹腔镜配套手术器械

注册人名称：

杭州桐庐医疗光学仪器有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20152021062

注册人住所：

杭州桐庐经济开发区上洋洲路2路

批准(备案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2025-05-24

结构及组成：

该产品是由气腹针、胆总管切开刀、穿刺针、推结器、穿刺器、钛夹钳、塑料钛夹钳、生物施夹钳、大型抓紧取出钳、抓紧钳、抓取钳、胆囊造影钳、持针钳、抓凝钳、打结钳、分离钳、弹簧抓钳、腹壁缝合钳、扇形钳（三叶钳、三叶钳（连接）、五叶钳、五叶钳（可弯））、活检钳、剪刀（直、弯、钩剪）、腹腔镜甲状腺手术器械（皮下分离器、可弯分离器、甲状腺剥离器、专用拉勾（左弯、右弯）、皮下注水器）、举宫器、三通冲洗器和转换器组成。

适用范围：

产品供临床腹腔镜手术时建立腹腔通道、切割、钳取和结扎腔内组织用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、结构及组成：由“产品由气腹针、穿刺器、大型抓紧取出钳、抓紧钳、抓取钳、胆囊造影钳、持针钳、抓凝钳、打结钳、钛夹钳、剥离钳、直剪、弯剪、钩剪、三通冲洗器、转换器组成。”变更为“该产品是由气腹针、胆总管切开刀、穿刺针、推结器、穿刺器、钛夹钳、塑料施夹钳、生物施夹钳、大型抓紧取出钳、抓紧钳、抓取钳、胆囊造影钳、持针钳、抓凝钳、打结钳、分离钳、弹簧抓钳、腹壁缝合钳、扇形钳（三叶钳、三叶钳（连接）、五叶钳、五叶钳（可弯））、活检钳、剪刀（直、弯、钩剪）、腹腔镜甲状腺手术器械（皮下分离器、可弯分离器、甲状腺剥离器、专用拉勾（左弯、右弯）、皮下注水器）、举宫器、三通冲洗器和转换器组成。”。2、核发变更后的产品技术要求。3、申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。

生产地址：

杭州桐庐经济开发区上洋洲路2路

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：