炎症复合质控品-粤械注准20252401638-器械数据

产品名称：

炎症复合质控品

注册人名称：

尖果生物科技（深圳）有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252401638

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路19号银星生命健康科技园6栋201

批准(备案)日期：

2025-12-19

有效期至：

2030-12-18

结构及组成：

由炎症复合质控品水平1、炎症复合质控品水平2、质控单组成。

适用范围：

本产品与尖果生物科技(深圳)有限公司的降钙素原(PCT)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、白介素6(IL-6)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、降钙素原/白介素6(PCT/IL-6)二联测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A(CRP/SAA)二联测定试剂盒(化学发光免疫分析法)配套使用，用于降钙素原(PCT)、白介素6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)和血清淀粉样蛋白A(SAA)项目的质量控制。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路19号银星生命健康科技园6栋2-7层

型号规格：

水平1：2×2.0 mL(冻干品，复溶体积)；水平2：2×2.0 mL(冻干品，复溶体积)。

产品储存条件及有效期：

质控品应于2~8℃避光保存，有效期为18个月。质控品复溶后应分装保存，复溶后在2-8℃可保存3天，-20℃±5℃可保存30天，可冻融1次。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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