一次性使用鼻咽通气道-苏械注准20142080695-器械数据

产品名称：

一次性使用鼻咽通气道

注册人名称：

南京宏安医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20142080695

注册人住所：

南京经济技术开发区恒广路26号

批准(备案)日期：

2024-07-25

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

一次性使用鼻咽通气道按内径不同分为FR10 (ID2.5)、FR12 (ID3.0)、FR14 (ID3.5)、FR16 (ID4.0)、FR18 (ID4.5)、FR20 (ID5.0)、FR22 (ID5.5)、FR24 (ID6.0)、FR26 (ID6.5)、FR28 (ID7.0)、FR30 (ID7.5)、FR32 (ID8.0)、FR34(ID8.5)、FR36(ID9.0)、FR38(ID9.5)、FR40(ID10.0)共16种规格。产品主要由管体和接头(如有)组成。鼻咽通气道管身采用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成，鼻咽通气道接头采用医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。鼻咽通气道用医用X显影线应能满足YY/T 0586-2016 医用高分子制品X显影线不透性试验的要求。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围：

供医疗临床急救或麻醉时维持上呼吸道通气一次性使用，产品经鼻腔插入。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京经济技术开发区恒广路26号

型号规格：

FR10 (ID2.5)、FR12 (ID3.0)、FR14 (ID3.5)、FR16 (ID4.0)、FR18 (ID4.5)、FR20 (ID5.0)、FR22 (ID5.5)、FR24 (ID6.0)、FR26 (ID6.5)、FR28 (ID7.0)、FR30 (ID7.5)、FR32 (ID8.0)、FR34 (ID8.5)、FR36 (ID9.0)、FR38 (ID9.5)、FR40(ID10.0)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

2024年7月25日补发原医疗器械注册证编号：苏械注准20142660695