藻酸盐敷料-粤械注准20202141087-器械数据

产品名称：

藻酸盐敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202141087

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路17号A栋4层1号

批准(备案)日期：

2020-07-23

有效期至：

2025-07-22

结构及组成：

普通型由藻酸盐纤维经非织造工艺制成；自粘型由医用胶带、藻酸盐敷芯、离型纸组成。

适用范围：

用于覆盖体表非慢性创面、吸收创面渗液。

变更情况：

2020-08-19: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路17号A栋2层3号、4层1号;广州市萝岗区科研路16号D2栋三层”变更为“广州高新技术产业开发区香山路17号A栋1层1号、2号、3号，2层，4层1号、4层3号；广州市萝岗区科研路16 号D2 栋三层、D1 栋二层”。

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路17号A栋1层1号、2号、3号，2层，4层1号、4层3号；广州市萝岗区科研路16 号D2 栋三层、D1 栋二层

型号规格：

型号:普通型,规格:5cm×5cm、10cm×10cm、10cm×20cm;rn型号:自粘型,规格:10cm×10cm、15cm×15cm、15cm×25cm

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202141087”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-10创面敷料。

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