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一次性使用直线吻合器及吻合组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用直线吻合器及吻合组件

注册人名称：

常州贺利氏微创医疗器械有限公司

苏械注准20162081421

注册人住所：

常州市天宁区郑陆镇和平工业集中区(恒安路8号)

批准(备案)日期：

2016-12-12

有效期至：

2021-12-11

结构及组成：

产品由吻合器和吻合组件两部分组成,在同一手术中可以使用多个吻合组件,吻合器和吻合组件均为单独包装,吻合器出厂时配置同规格吻合组件一只。产品根据吻合组织厚度的不同,吻合钉的高度分为2.5mm、3.8mm、4.5mm和4.8mm四种尺寸,分别用B、C、D、E表示。根据吻合长度尺寸不同,可分为30mm、45mm、60mm、75mm、90mm四种。吻合器由抵钉座、钉仓夹板、抵钉座夹板、活动手柄、定位销推拉手柄、固定手柄和复位按钮组成;吻合组件由:钉仓、吻合钉组成。吻合钉采用Gr2材料制成,抵钉座、钉仓夹板、抵钉座

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080015号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100002号。

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇和平工业集中区(恒安路8号)

型号规格：

吻合器:ZZW -30B、ZZW -30C、ZZW-30D、ZZW -30E、ZZW -45C、ZZW -45D、ZZW -45E、ZZW-60C、ZZW -60D、ZZW -60E、ZZW -75C、ZZW -75D、ZZW-75E、ZZW -90C、ZZW -90D、ZZW -90E吻合组件:ZZW-30-2.5Z、ZZW-30-3.8Z、ZWH-30-4.5Z、ZZW-30-4.8Z、ZZW-45-3.8Z、ZZW-45-4.5Z、ZZW-45-4.8Z、ZZW-60-3.8Z、ZZW-60-4.5