全身热疗系统-国食药监械(准)字2010第3251005号-器械数据

产品名称：

全身热疗系统

注册人名称：

北京先科创业科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3251005号

注册人住所：

北京市门头沟区石龙工业区上园路8号综合楼1号

批准(备案)日期：

2010-09-01

有效期至：

2014-08-31

结构及组成：

产品结构及组成:13.56MHz信号源、远红外加热源、加热罩传动装置、温度测控装置、电脑治疗控制及病历管理系统、操作台主要性能指标:13.56MHz信号源:输出功率0-800W可调、850W保护频率:13.56±0.5MHz 匹配:Pr/Pin≤25 30%保护红外加热源:最大输出功率:500W分0、低、中、高四档可调温控:五路独立测控温测温精度:误差不超过±0.2℃控温精度:误差不超过±0.2℃ 全电脑操作和控制、电脑病历管理电源耗散功率:4000VA+10%。

适用范围：

该产品临床用于肿瘤患者配合放、化疗的辅助治疗。禁忌症:头颈部肿瘤;患者一般情况差KPS≤70;有心肺肝肾功能不全者。

产品标准编号：

YZB/国 0633-2010《全身热疗系统》

生产地址：

北京市门头沟区石龙工业区上园路8号综合楼1号

型号规格：

SRI-T、SRI-F