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一次性使用标本取出袋

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

一次性使用标本取出袋

注册(备案)号:

苏械注准20172060201

注册人住所:

江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室

批准(备案)日期:

2023-11-16

有效期至:

2027-02-22

结构及组成:

一次性使用标本取出袋根据取出袋外形、结构等的不同分为A、B 两种型号,A 型由收纳管、推杆、推柄、手柄组成,B 型为简易型(仅有袋体及收口线,直接由穿刺器孔进入);根据取出袋宽度和深度的尺寸大小A 型分为5 种规格,B 型分为7 种规格。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围:

适用于临床微创窥镜手术下收集人体组织标本\\/异物并取出体外。

变更情况:

2023-11-16注册人住所变更 由“常州市新北区华山中路26号B座”变更为“江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室”

生产地址:

常州市新北区华山中路26号B座

型号规格:

SBA1、SBA2、SBA3、SBA4、SBA5、SBB1、SBB2、SBB3、SBB4、SBB5、SBB6、SBB7

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“苏械注准20172060201”医疗器械注册证共同使用