医用退热贴-粤穗械备20250427号-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

广州赋颜医药生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20250427号

注册人住所：

广州市白云区白云湖街唐阁路155号唐阁工业广场5栋二层201房

批准(备案)日期：

2025-09-01

结构及组成：

由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、无纺布背衬层、聚丙烯薄膜和聚酯薄膜覆盖层组成。通过水分汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度，起到物理降温的作用。降温物质不含有发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器城产品目录》附录所列成分。非无菌产品，但有微生物限度要求(菌落总数≤100cfu/g；霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g；耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出)，一次性使用。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

生产地址：

广州市白云区白云湖街唐阁路155号唐阁工业广场5栋三层301房

型号规格：

70mm×30mm、80mm×35mm、90mm×40mm、90mm×50mm、100mm×45mm、110mm×50mm、120mm×50mm、120mm×60mm、130mm×50mm。