可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京利德曼生化股份有限公司

京械注准20192400342

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2019-06-24

有效期至：

2024-06-23

结构及组成：

试剂盒由试剂1、试剂2、磁分离试剂、校准品和质控品组成。试剂1（R1）：含有异硫氰酸荧光素（FITC）标记的ST2抗体（浓度1µgmL）、牛血清白蛋白和叠氮钠的三羟基甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液。试剂2（R2）：含有碱性磷酸（ALP）标记的抗ST2抗体（浓度1µgmL）、牛血清白蛋白和叠氮钠的三羟基甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液。磁分离试剂（M）：含包被有抗异硫氰酸荧光素（FITC）抗体的磁性微粒（浓度1.0mgmL）、牛血清白蛋白和叠氮钠的三羟基甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液。校准品（STD）：含一定浓度ST2抗原和牛血清白蛋白的缓冲液配制而成。校准品的目标浓度分别为0.00ngmL，5.00ngmL，20.00ngmL，50.00ngmL，150.00ngmL和300.00ngmL。质控品（QC）：含一定浓度ST2抗原和牛血清白蛋白的缓冲液配制而成。质控品的目标浓度为30.00ngmL和150.00ngmL。校准品及质控品浓度具有批特异性，具体浓度见瓶标签。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清样本中可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

100测试盒 50测试盒

产品储存条件及有效期：

2-8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	京械注准20192400342	100测试\|盒	12600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	京械注准20192400342	50测试/盒	13000.0000
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2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	京械注准20192400342	100测试/盒	12600.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	京械注准20192400342	50测试/盒	13000.00
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	京械注准20192400342	50测试/盒	13000