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可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20212401348

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2021-07-20

有效期至：

2026-07-19

结构及组成：

产品由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成。磁分离试剂R1：包被有ST2抗体的磁性微粒（约0.07mg/mL）、PBS缓冲液（0.01mol/L）、保护剂、防腐剂；试剂R2：吖啶酯标记的抗ST2抗体（约0.5mg/mL）、PBS缓冲液（0.01mol/L）、保护剂、防腐剂；校准品：ST2抗原、甘露醇、PBS；质控品：ST2抗原、甘露醇、PBS。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血浆或血清中的可溶性生长刺激表达基因2蛋白ST2的含量。

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

Ⅰ型（不含校准品和质控品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒；Ⅱ型（含校准品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒；Ⅲ型（含校准品和质控品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂在2℃～8℃条件下保存，有效期为12个月；开封后的试剂在2℃～8℃条件下保存，可稳定1个月。未开封校准品、质控品2℃～8℃条件下，可保存12个月；校准品、质控品复溶后，2℃～8℃条件下保存，可稳定3天。

管理类别：

第二类