雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（免疫比浊法）
国产
失效
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第二类
产品名称：
肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20202400163
注册人住所：
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901
批准(备案)日期：
2022-11-25
有效期至：
2025-02-03
结构及组成：
试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成,主要成分如下:rn1. 试剂1（R1）:氯化钠、Tris缓冲液。rn2. 试剂2（R2）:抗肌红蛋白抗体（羊源）胶乳颗粒。rn3. 校准品、质控品:含肌红蛋白（来源于大肠杆菌）的溶液。
适用范围：
用于体外定量测定人体血清中肌红蛋白(MYO)含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-11-28: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。
生产地址：
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101
型号规格：
详见注册证载明内容变化对比表。（附页3）
产品储存条件及有效期：
本试剂盒在未开封时，贮存在2～8℃条件下，有效期为12个月。开瓶后载机9.4～14.4℃避光保存30天。校准品和质控品贮存在2～8℃条件下，有效期为12个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定60天，常温20～25℃避光保存可稳定6天，不可冷冻。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20202400163”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第39批 | 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（免疫比浊法） | 粤械注准20202400163 | 校准品：5×0.5mL（5个水平，选配）；质控品：1×0.5mL（高值，选配）；质控品：1×0.5mL（低值，选配） | 120.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（免疫比浊法） | 粤械注准20202400163 | 500测试/盒（R1：2×45mL、R2：2×15mL） | 7200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（免疫比浊法） | 粤械注准20202400163 | 160测试/盒（R1：1×30mL、R2：1×10mL） | 2400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（免疫比浊法） | 粤械注准20202400163 | 320测试/盒（R1：2×30mL、R2：2×10mL） | 4800.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（免疫比浊法） | 粤械注准20202400163 | 500测试|盒（R1：2×45mL、R2：2×15mL） | 1614.3500 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（免疫比浊法） | 粤械注准20202400163 | 320测试|盒（R1：2×30mL、R2：2×10mL） | 1033.1800 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（免疫比浊法） | 粤械注准20202400163 | 250测试|盒（R1：1×45mL、R2：1×15mL） | 807.1800 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（免疫比浊法） | 粤械注准20202400163 | 160测试|盒（R1：1×30mL、R2：1×10mL） | 516.5900 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批） | 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（免疫比浊法） | 粤械注准20202400163 | 320测试/盒（R1：2×30 mL、R2：2×10 mL） | 6400 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批） | 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（免疫比浊法） | 粤械注准20202400163 | 500测试/盒（R1：2×45 mL、R2：2×15 mL） | 9600 |
